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LC-SCRUM-Asia 関連試験

 

更新日 :2025年9月17日

LC-SCRUM-Asiaに関連した臨床試験をご紹介します。対象遺伝子ごとに薬剤をリストアップしています。

参加者募集中の試験

EGFR（エクソン20挿入変異以外）

対象遺伝子 試験名
EGFR-1 進行固形がん患者を対象としたAZD9592のヒトを対象とした最初の第I相多施設共同非盲検試験。本試験は複数のモジュールで構成され、各モジュールにおいて単独療法又は抗がん剤との併用療法下でAZD9592の安全性、忍容性、予備的な有効性、薬物動態、薬力学、抗腫瘍効果及び免疫原性を評価する
EGFR-2 上皮成長因子受容体のエクソン20挿入変異及びUncommon/Single又はCompound変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたZipalertinibの安全性及び有効性を評価する非盲検,国際多施設共同,第2b相試験
EGFR-3 ジパレルチニブのEGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者を対象としたプラットフォーム試験

EGFR（エクソン20挿入変異）

対象遺伝子 試験名
EGFR ex20-1 上皮成長因子受容体（EGFR）のエクソン20挿入（ex20ins）変異を有する未治療の局所進行又は転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象としたZipalertinibと化学療法併用の有効性及び安全性を評価するランダム化,非盲検,国際多施設共同,第3相比較試験
EGFR ex20-2 上皮成長因子受容体のエクソン20挿入変異及びUncommon/Single又はCompound変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたZipalertinibの安全性及び有効性を評価する非盲検,国際多施設共同,第2b相試験

HER2（ERBB2）

対象遺伝子 試験名
HER2-1 HER2エクソン19又は20変異を有する切除不能、局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象とした一次治療としてのT-DXdの第III相試験(DESTINY-Lung04)
HER2-2 各種進行癌（HER2 遺伝子変異を伴う固形癌）を有する患者を対象とした,BI 1810631 の用量を検討する試験
HER2-3 HER2変異を有する進行非小細胞肺がん（NSCLC）に対する一次治療としてBAY 2927088を標準治療と比較する第3 相試験（SOHO-02）

KRAS

対象遺伝子 試験名
KRAS-1 KRAS G12C遺伝子変異陽性の進行固形がん患者を対象にMK-1084単独投与及びMK-3475と併用投与した際の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を評価する多施設共同、非盲検、第I相試験
KRAS-2 KRAS G12C 変異を有する進行性の固形がん患者を対象とした LY3537982 の第 Ia／Ib 相試験
KRAS-3 KRAS G12C変異陽性、PD-L1 TPS 50％以上の転移性非小細胞肺癌患者の一次治療として、MK-1084とペムブロリズマブの併用投与をプラセボとペムブロリズマブの併用投与と比較する無作為化、多施設共同、二重盲検、第III相試験
KRAS-4 KRAS G12C変異を有する未治療の進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象とした,divarasibと他の抗癌剤との併用の安全性,有効性及び薬物動態を評価する非盲検,多施設共同,第Ib/II相試験
KRAS-5 切除された又は切除不能なKRAS G12C 変異陽性非小細胞肺癌の治験参加者を対象とした、olomorasib を標準免疫療法と併用したときの有効性及び安全性を評価する第III相多施設共同二重盲検プラセボ対照試験－SUNRAY-02
KRAS-6 KRAS G12C変異を有する進行非小細胞肺癌患者を対象としたAdagrasib の単剤投与及びペムブロリズマブとの併用投与の第2相試験並びにAdagrasibとペムブロリズマブの併用投与をペムブロリズマブと比較する第3相試験（KRYSTAL-7）
KRAS-7 KRAS G12C 変異を有する既治療の非小細胞肺癌患者を対象とした2 種類のAdagrasib 投与レジメンを評価するランダム化試験（KRYSTAL-21）

MET

対象遺伝子 試験名
MET-1 ジパレルチニブのEGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者を対象としたプラットフォーム試験
MET-2 免疫療法及びプラチナ製剤を含む化学療法後に進行したドライバー遺伝子陰性かつMET過剰発現を有する局所進行性又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたグマロンチニブとドセタキセルの非盲検、ランダム化、多施設共同臨床第3相比較試験

MTAP

対象遺伝子 試験名
MTAP-1 進行MTAP欠損固形癌患者を対象としたAMG193の単剤投与時及びドセタキセルとの併用投与時の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学及び有効性を評価する第I／Ib／II相試験
MTAP-2 MTAPホモ接合性欠失を有する進行性非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象にAMG 193をカルボプラチン、ペメトレキセド及びペムブロリズマブと併用、カルボプラチン、パクリタキセル及びペムブロリズマブと併用又はペムブロリズマブと併用したときの安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を評価する第Ib相試験（サブプロトコルA）

RET

対象遺伝子 試験名
RET-1 RET遺伝子異常を有する進行固形癌患者を対象とした選択的RET阻害剤TAS0953/HM06の第1／2相試験

LC-SCRUM-Asia関連試験
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